醫療器械經營許可(kě)證

醫療器械經營許可(kě)證

　　醫療器械經營許可(kě)證——為(wèi)希望規範醫療器械銷售過程，向用戶提供安全可(kě)靠醫療器械的(de)銷售企業，獲得醫療器械經營許可(kě)證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理(lǐ)條例》和(hé)《醫療器械經營企業許可(kě)證管理(lǐ)辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的(de)企業應當持有《醫療器械經營企業許可(kě)證》。

　　醫療器械經營企業應當符合下列條件：

　　(一(yī))具有與其經營的(de)醫療器械相适應的(de)經營場地(dì)及環境;

　　(二)具有與其經營的(de)醫療器械相适應的(de)質量檢驗人員;

　　(三)具有與其經營的(de)醫療器械産品相适應的(de)技術培訓、維修等售後服務能力。

　　開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自(zì)治區、 直轄市(shì)人民政府藥品監督管理(lǐ)部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可(kě)證》。無《醫療器械經營企業許可(kě)證》的(de)，工商(shāng)行政管理(lǐ)部門不得發給營業執照。